Industrie pharmaceutique : cybersécurité OT face aux enjeux de santé publique et de performance

Les enjeux de la cybersécurité OT dans la pharmaceutique

Dans l’industrie pharmaceutique, la cybersécurité ne se résume pas à une exigence réglementaire : elle est devenue un facteur vital de performance et de confiance. Les systèmes industriels, interconnectés à chaque étape du process, soutiennent la production continue de médicaments dont la moindre altération peut avoir des conséquences sanitaires majeures.

Entre impératifs de qualité, pression de production et exigences de conformité, les environnements OT pharmaceutiques exigent une vigilance constante et une maîtrise totale des risques numériques.

Production de médicaments : chaque seconde compte

Dans un environnement pharmaceutique, précision et continuité ne sont pas négociables. L’arrêt d’une ligne de remplissage ou une interruption de communication entre un automate et le SCADA peut désynchroniser l’ensemble de la chaîne de production. Les équipements sont interconnectés, les flux doivent rester stables et même une simple latence réseau peut perturber la traçabilité d’un lot ou bloquer une étape de validation.

Chez DATIVE, nous constatons régulièrement cette interdépendance totale entre performance industrielle et disponibilité des systèmes OT. Dans un atelier stérile, une perte de communication suffit à immobiliser la production. Chaque minute d’arrêt entraîne un impact immédiat sur la productivité, la qualité et parfois la conformité réglementaire.

La cybersécurité OT ne consiste donc pas uniquement à installer des barrières. Elle vise à garantir que les échanges entre automates, serveurs SCADA, MES et systèmes qualité restent fiables, continus et intègres.

Quand la cybersécurité devient une question de santé publique

La cybersécurité pharmaceutique dépasse largement la sphère industrielle : elle touche au cœur de la santé publique. Un incident cyber, qu’il soit accidentel ou malveillant, peut altérer la qualité d’un médicament, fausser des données de batch record, ou compromettre l’intégrité d’un lot.

Les risques sont bien réels : contamination croisée, rappels massifs, ruptures de stock… autant d’événements qui, au-delà de leur impact économique, peuvent fragiliser la confiance des patients et des autorités sanitaires. En protégeant les systèmes de contrôle-commande (SCADA, DCS, automates), on protège indirectement les patients. Et dans ce secteur, la confiance est une valeur aussi essentielle qu’un protocole qualité.

C’est pourquoi la cybersécurité OT est désormais considérée comme un maillon de la santé publique. Elle ne protège pas uniquement des infrastructures : elle protège la traçabilité, la fiabilité et la réputation.

Conformité et cybersécurité : un équilibre délicat

Les standards qualité et réglementaires du secteur pharmaceutique

Le secteur pharmaceutique est l’un des plus encadrés au monde. Chaque donnée, chaque mesure, chaque action doit pouvoir être tracée, vérifiée et validée.

Les référentiels qui régissent ces exigences sont multiples :

• Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP / BPF) : la colonne vertébrale de toute production pharmaceutique,
• Validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5) : garantir que chaque système est qualifié, validé et documenté.

Ces cadres ne traitent pas directement de cybersécurité OT, mais leur exigence de maîtrise totale des systèmes crée une convergence naturelle. La cybersécurité devient le prolongement logique de la qualité : impossible d’assurer l’intégrité d’un produit si l’environnement numérique qui le fabrique ne l’est pas.

Comment ces exigences croisent la cybersécurité OT

La production de médicaments, produits injectables ou encore de mono doses, impose validation et traçabilité. La cybersécurité OT apporte résilience, segmentation et gestion des risques. Ces univers convergent naturellement.

Une segmentation réseau OT documentée répond à la fois aux attentes GMP / BPF et aux objectifs de sécurité OT. Un accès distant maîtrisé relève du contrôle qualité comme de la cybersécurité. Une documentation technique rigoureuse est utile autant lors d’un audit.

Chez DATIVE, nous aidons les professionnels du secteur pharmaceutique à transformer ces obligations en actions concrètes : gouvernance, durcissement, supervision et validation des systèmes OT critiques.

Ce que nous observons sur le terrain

Des constats récurrents dans les environnements pharmaceutiques

Nos interventions dans la pharma mettent souvent en lumière des problématiques récurrentes :

• Une segmentation IT/OT incomplète ou mal documentée, parfois héritée de l’histoire du site.
• Une gestion des correctifs limitée, car chaque mise à jour nécessite une revalidation qualité.
• Des accès distants peu contrôlés, souvent gérés par les prestataires de maintenance.
• Et surtout, une obsolescence importante des équipements industriels : automates, serveurs SCADA, systèmes DCS parfois âgés de plus de dix ans.

Ces vulnérabilités ne sont pas uniquement techniques : elles traduisent la difficulté à concilier disponibilité, conformité et sécurité.

Notre approche DATIVE : intervenir sans perturber la production

Nous savons que dans un environnement pharmaceutique, chaque intervention doit être invisible pour la production. C’est pourquoi nos audits cyber s’appuient sur une méthodologie respectueuse du process : observation in situ, capture passive des flux, analyse hors bande et cartographie fine des communications.

Nous travaillons main dans la main avec les équipes qualité, maintenance et IT pour comprendre les dépendances entre systèmes. Cette collaboration nous permet de recommander des actions réalistes, alignées avec les contraintes réglementaires et les cycles de validation.

Notre différence ? Nous venons de l’industrie, pour l’industrie. Nos ingénieurs parlent le langage de la production, comprennent la logique des automatismes et savent où se cachent les véritables risques.

Audit et diagnostic OT dédiés à la pharma

Nous réalisons une cartographie complète des flux, des interconnexions et des dépendances critiques. Nous analysons la performance, la stabilité et la latence des communications OT pour identifier les maillons faibles : commutateurs saturés, passerelles mal configurées, serveurs redondants non synchronisés…

L’objectif ? Offrir une lecture simple et exploitable de la réalité technique du site, un socle indispensable avant toute stratégie de sécurisation.

Sécurisation et supervision continue de vos process de production

Une fois les fondations posées, place à la supervision. Nous intégrons des solutions de corrélation IT/OT capables de détecter les anomalies réseau, les tentatives d’accès ou les dérives de comportement d’équipement. Ces outils ne se contentent pas d’alerter : ils contextualisent les événements pour éviter la surcharge d’informations.

Les accès privilégiés, souvent négligés, sont également encadrés : gestion des comptes, traçabilité des sessions, authentification forte et contrôle des connexions à distance. Ce maillage de supervision continue transforme la cybersécurité en un outil de pilotage quotidien, au service de la performance.

Mise en conformité et gouvernance durable

La conformité n’est pas une finalité : c’est un mouvement permanent. Nous accompagnons les sites pharmaceutiques dans leur mise en conformité avec IEC 62443, NIS2 et les exigences GMP. Cela passe par la création de politiques de sécurité adaptées aux environnements OT, la documentation des configurations et la définition claire des rôles et responsabilités.

Nous aidons les équipes à définir une gouvernance pérenne : durcissement des systèmes, segmentation, redondance, plan de secours. Chaque recommandation est réaliste, mesurable et intégrée dans le quotidien des opérations.

Et parce qu’un dispositif n’est durable que s’il est compris, DATIVE accompagne la montée en maturité cyber des sites pharmaceutiques à travers la formation, le transfert de compétences et le suivi dans le temps.

Vers une cybersécurité pharmaceutique durable

La cybersécurité, pilier de la qualité et de la confiance

Dans la pharma, qualité et cybersécurité ne s’opposent pas : elles se renforcent. Sécuriser un process, c’est préserver l’intégrité du produit fini. Un réseau OT fiable et maîtrisé garantit que les données de production reflètent fidèlement la réalité du terrain.

La résilience cyber devient ainsi un indicateur de qualité opérationnelle. Un site capable de détecter, isoler et contenir un incident préserve la continuité de sa mission : produire, en toute confiance.

Construire un modèle de sécurité pérenne

La cybersécurité n’est pas un projet ponctuel, mais une dynamique continue. Surveillance, documentation, tests de reprise, vérification des dépendances : tout doit vivre et évoluer au rythme du site.

Chez DATIVE, nous pensons la sécurité comme les bonnes pratiques de fabrication : un système d’amélioration permanente, auditable, traçable et centré sur la fiabilité. Chaque action entreprise aujourd’hui prépare la conformité et la performance de demain.

DATIVE, partenaire long terme du secteur pharmaceutique

Nous savons que les industriels de la santé ne recherchent pas des prestataires éphémères, mais des partenaires durables. Notre vision : une cybersécurité intégrée à la performance et à la qualité, pas imposée comme une contrainte.

Nos engagements s’articulent autour de trois axes :

• Sécurité : protéger les environnements OT critiques contre les menaces internes et externes.
• Performance : garantir la stabilité et la disponibilité des systèmes industriels.
• Conformité : aligner chaque action avec les référentiels GMP, IEC 62443 et NIS2.

Conclusion

La cybersécurité OT dans la pharma dépasse le cadre technique : c’est une question de santé publique et de confiance. Elle incarne la garantie que chaque médicament produit, chaque donnée enregistrée et chaque lot validé sont protégés, fiables et traçables. DATIVE accompagne les acteurs du secteur dans cette transformation silencieuse, où sécurité et performance ne font plus qu’un. Parce qu’au fond, sécuriser une usine pharmaceutique, c’est protéger bien plus que des systèmes : c’est protéger des vies.